4. Larm i läkemedelsverifieringssystemet
Det kan förekomma olika avvikelser i FiMVS-systemet beroende på störnings-/felsituationen. Indelningen av avvikelser i nivåerna L1–L5 (nivåerna beskrivs i detalj nedan) baserar sig på definitioner som beskriver arkitekturen hos EU:s allmänna läkemedelsverifikationssystem. Ur ett tekniskt perspektiv returnerar FiMVS-systemet alltid den egentliga retur-/larmkoden, inte nivån. Systemets alla retur-/larmkoder med meddelanden är listade i följande dokument på FiMVOs hemsida. OBS! Användarens egna IT-system kan, beroende på hur systemet är förverkligat, ge meddelanden som avviker från de meddelanden som FiMVS ger. Det här är bra att kolla upp med den egna IT-leverantören.
- L1: En avvikelse som korrigeras av systemet. Denna avvikelse visas inte för användaren.
- L2: Användaren får ett meddelande om avvikelsen.
- L3: Utöver användaren får också systemets administratör (EMVO eller FiMVO) ett meddelande om avvikelsen.
- L4: Utöver användaren får också fler än en administratör (EMVO och FiMVO) ett meddelande om avvikelsen.
- L5: Utöver användaren och systemets administratörer får också OBP ett meddelande om avvikelsen. Det är eventuellt fråga om ett förfalskat läkemedel. Avvikelser på nivå L5 kallas nedan för larm, och orsaken till larmet ska alltid utredas innan förpackningen expedieras. Om utredningen tyder på felaktigt larm och/eller det inte finns någon misstanke om förfalskning, kan förpackningen expedieras till kund. OBS. Förpackningen ska inte returneras till läkemedelspartiaffären innan orsaken till larmet är utrett och/eller det har tillåtits av innehavaren av försäljningstillstånd. Alla avvikelser dvs. larm på nivå L5 beskrivs i detalj i tabellen nedan och i avsnitten längre fram.
Alla larm på nivå L5 inklusive returkoder beskrivs i detalj i följande tabell:
| Larmmeddelande | Betydelse/förklaring | Larmkod (FiMVS) | Larmkod (Eu Hub) | Anvisningar för hantering av larm |
|---|---|---|---|---|
Serienumret är okänt. ELLER Serienumret är okänt. Serienumrets längd och/eller form motsvarar inte det som finns uppladdat i systemet. Kan bero på ett inläsningsfel av 2D-koden. | Serienumret som angetts hittas inte i läkemedelsverifikationssystemet med denna produktkod. Produktkoden och batchens identifierare finns alltså i systemet, men serienumret är felaktigt. | 41020001, 41020010, 41020011, 41020012 | #A3 | Kontrollera först att läsningen av 2D-koden har lyckats. I första hand kontakta innehavaren av försäljningstillstånd, se stycke 6.2 |
| Både serienumret och batchens identifierare är okända. | Både serienumret och batchens identifierare som angetts hittas inte i läkemedelsverifikationssystemet med denna produktkod. Produktkoden finns dock i systemet. | 41020002 | #A2 | Kontrollera först att läsningen av 2D-koden har lyckats. I första hand kontakta innehavaren av försäljningstillstånd, se stycke 6.3 |
Batchens identifierare matchar inte den identifierare som produktägaren har angivit. ELLER Längden och/eller formen av batchens identifierare motsvarar inte det som finns uppladdat i systemet. Kan bero på ett inläsningsfel av 2D-koden. | Det serienummer som angetts hittas inte för den batch som angetts på förpackningen och som använts i verifieringsförfrågan. Produktkoden och serienumret finns alltså i systemet, batchens identifierare är felaktig. | 41020003, 41020007, 41020008, 41020009 | #A68 | Kontrollera först att läsningen av 2D-koden har lyckats. I första hand kontakta innehavaren av försäljningstillstånd, se stycke 6.4 |
| Utgångsdatum på förpackning matchar inte det utgångsdatum som produktägaren har angivit. | Utgångsdatumet motsvarar inte det som produktägaren har angivit. Produktkoden, batchens identifierare och serienumret finns alltså i systemet, men utgångsdatumet är felaktigt. | 41020005 | #A52 | Kontrollera först att läsningen av 2D-koden har lyckats. I första hand kontakta innehavaren av försäljningstillstånd, se stycke 6.5 |
Förpackningen kan inte expedieras. ELLER Förpackningen har redan expedierats från denna plats. | Användaren försökte expediera förpackningen, men den är redan avaktiverad. | 51220000, 51220200, 51220201, 51220202, 51220300, 51220301, 51220400, 51220401, 51220500, 51220501, 51220600, 51220601, 51220700, 51220701, 51220800, 51220801, 51220900 | #A7 / A#24 | I första hand kontakta FiMVO, se stycke 6.6 |
| Förpackningen kan inte avaktiveras. | Användaren försökte avaktivera förpackningen genom någon annan funktion en expediering, men den är redan avaktiverad. | 51320000, 51320200, 51320201, 51320300, 51320301, 51320400, 51320401, 51320500, 51320501, 51320600, 51320601, 51320700, 51320701, 51320800, 51320801, 51320900 | #A7 / A24 | I första hand kontakta FiMVO, se stycke 6.7 |
En fullständig lista på alla larmkoder och -meddelanden som börjar på 5122 och 5132 finns i följande dokument på FiMVOs hemsida.